О проверках минимального ассортимента лекарственных препаратов в организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность
Размещено: 15 марта 2011 года
В силу части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать наличие в своих аптеках минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
До недавнего времени действовал Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. № 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств", содержащий значительное количество препаратов, применяемых преимущественно в стационарных условиях; лекарства, исключенные из Реестра лекарственных средств в связи с истечением срока регистрации; малоэффективные и устаревшие лекарственные препараты; а также наркотические и психотропные средства. Указанные обстоятельства приводили к невозможности обеспечения ассортимента в полном объеме и соответственно к нарушениям закона.
С 24 октября 2010 года вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н, утвердивший новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (далее – Минимальный ассортимент). Названный приказ, значительно сокративший перечень лекарств, который обязаны иметь в наличии аптечные учреждения, принят с учетом перечисленных недостатков и содержит лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в стандарты лечения.
Дополнительно хотелось бы отметить, что при проведении проверок обеспечения аптечными учреждениями минимального ассортимента лекарственных средств, контролирующими органами не принимается ссылка на пункт 2.12. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785, в соответствии с которым рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение. Данная норма устанавливает лишь максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождает организацию ни от обязанности иметь в наличии подобные лекарства, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.
Аналогичная правовая позиция изложена в определении ВАС РФ от 18.05.2009 № 6315/09, постановлениях ФАС Волго-Вятского округа от 18.01.2010 по делу № А17-3335/2009, от 16.11.2009 по делу № А17-2532/2009, от 09.11.2009 по делу № А17-2987/2009, постановлении ФАС Центрального округа от 24.02.2010 по делу № А09-9325/2009 и других судебных актах.
Заместитель прокурора Клинцовского района
советник юстиции В.Н. Дорохин